為何要作一致性查核?有法源依據嗎?
依據勞動部「機械設備器具型式檢定作業要點」規定,檢定機構受理申請後,應為檢定,並為必要之測試及生產技術品質一致性查核(簡稱一致性查核)。 檢定機構除了檢定發證階段針對測試樣品進行型式測試外,對於製造廠後續生產技術與品質,應透過年度工廠製程品保確認或產品抽樣檢測等方式查核,以確保追蹤製造商產品產製品質及規格標示的一致性。一致性查核參考「機械設備器具監督管理辦法」,其實施方式(收費、查驗模式等)依各檢定機構作業方式為準。
一致性查核作業即所謂工廠檢查?
型式檢定所指的一致性查核作業通常都需要臨廠查驗(查訪),但因並非適用職業安全衛生法第八條所規定之型式驗證,故實施做法上較為彈性,因此一致性查核作業不完全等同一般驗證方案所指稱的工廠檢查。
對於國外產製廠,一致性查核作業如何實施?
對於國外產製廠,可檢附有效之IECEx QAR、歐盟ATEX QAN,或其他同等校力之文件作為產製廠品質系統證之證明;亦可透過與工研院的國際合作機構代為進行工廠查驗。若因其他原因,可另採用逐批檢驗之方式代替。